醫用針管剛性測試儀 質量保證醫用針管剛性測試儀 質量保證
醫用針管剛性測試儀是醫療器械行業用于評估注射針、采血針、活檢針等硬直不銹鋼針管抗彎曲性能的核心設備,確保其在臨床使用中不發生斷裂或過度變形。
一、核心功能與測試原理
?力學性能測試?
?撓度測量?:向針管中心點施加徑向彎曲力(0–100N),精度±0.05%FS,以1mm/min速率加載,測量極限撓度值(精度±0.001mm)?。
全自動?跨距調整?:根據不同針管規格(0.2–3.4mm)全自動設定支撐跨度(5–50mm),如0.6mm針管跨距為12.5mm?。
?多壁厚兼容?:支持正常壁、薄壁、超薄壁針管的分類測試?。
?智能化控制
控制系統:PLC?
7寸彩色觸摸屏操作,中英文切換,內置自動判定程序數據存儲與打印功能,支持多組測試結果導出(如13次/批)?。
打印機:嵌入式微型熱敏打印機含打印紙
二、執行標準與技術參數
?國內外標準?
?中國標準?:GB/T 18457-2024(剛性試驗方法)?、GB 15811-2016(一次性無菌注射針)?。
?國際標準?:ISO 9626-2016(不銹鋼針管要求)?,YY/T 1698-2020人類體外輔助生殖技術用醫療器械輔助生殖穿刺取卵針;
以上標準列舉不齊全,可聯系我們銷售
?關鍵參數要求?
項目 | 范圍 | 精度 |
施力范圍 | 0–100N,分辨率±0.001N; | ±0.05%FS |
撓度測量 | 0–25.5mm,千分表 | ±0.001mm |
全自動跨距調節 | 0–50mm,全自動調節,11種規格 | ±0.01mm |
加載速率 | 1mm/min | ±0.1mm/min |
?電源 | 220V,50HZ | / |
外形尺寸 | 400*400*470mm | 參考 |
三、應用場景與設備選型
?行業應用?
?生產企業?:出廠批次檢測(如預灌封注射針、留置針)?。
?質檢機構?:CMA/CNAS認證實驗室,年檢測量超10萬次?。
?醫院質控?:入場耗材復驗,預防針管彎曲斷裂風險?。
?設備選型建議?
?精度要求?:力值傳感器精度需≤±0.01N,撓度分辨率0.001mm?。
?兼容性?:支持全規格針管(0.18–3.4mm)及多壁厚類型?。
進口替代:Instron?
四、測試流程與注意事項
?標準化流程?
?步驟1?:針管垂直固定于夾具,中心線與施力推桿對齊?。
?步驟2?:以1mm/min速率加載至設定力值(如10N),記錄實時撓度?。
?步驟3?:對比標準限值(如0.6mm針管撓度≤0.40mm)?。
?質控要點?
定期校準傳感器,避免環境溫濕度干擾(建議5–40℃、濕度≤80%)?。
針對不同針管類型定制夾具(如活檢針需特殊夾持結構)?。
五、總結
醫用針管剛性測試儀通過高精度力學模擬,保障針管臨床使用的安全性與可靠性。選型需聚焦?精度兼容性?(如超薄壁針檢測能力)和?智能化水平?(自動判定/報告生成),國產設備已逐步替代進口?。實際操作中需嚴格遵循GB/T 18457-2024的跨距與載荷設定,確保“零斷裂"風險?。
配置清單
主機1臺
測試軟件1套
說明書1本
電源線1根
合格證1份
保修卡1份
宣傳冊1份
銘牌1塊
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